(Опубликовано Государственным советом 21 мая 1987 г. Пересмотрено в соответствии с «Решением Государственного совета о внесении изменений в Положение об управлении ветеринарными препаратами» от 29 ноября 2001 г.)Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 1. Общие положенияСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 1. Настоящее Положение разработано в целях усиления надзора и управления ветеринарными препаратами, обеспечения качества ветеринарных препаратов, эффективной профилактики и лечения заболеваний сельскохозяйственных животных и других животных, содействия развитию животноводства и охраны здоровья населения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 2. Производство, реализация и применение ветеринарных препаратов должны обеспечивать качество, безопасность и эффективность.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 3. Департамент животноводства и ветеринарии Государственного совета осуществляет руководство управлением ветеринарными препаратами на территории всей страны; департаменты животноводства и ветеринарии местных народных правительств на уровне уезда и выше осуществляют руководство управлением ветеринарными препаратами на подведомственной территории.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 4. Все лица, занимающиеся производством, реализацией и применением ветеринарных препаратов, обязаны соблюдать положения настоящего Положения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 2. Управление предприятиями по производству ветеринарных препаратовСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 5. Предприятия по производству ветеринарных препаратов должны соответствовать следующим условиям:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) располагать инженерами, ветеринарными врачами и выше, занимающими технические должности, а также техническими рабочими, соответствующими производимым ветеринарным препаратам;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) располагать производственными помещениями, оборудованием и санитарными условиями, соответствующими производимым ветеринарным препаратам;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(3) располагать оборудованием и условиями, соответствующими государственным нормам охраны труда и санитарным нормам;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(4) располагать органом контроля качества, штатными специалистами по контролю и необходимым приборным оборудованием;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(5) предприятия, не специализирующиеся на производстве ветеринарных препаратов и осуществляющие их попутное производство, должны иметь отдельную производственную зону для ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 6. Для открытия предприятия по производству ветеринарных препаратов необходимо получить согласие департамента животноводства и ветеринарии народного правительства уезда по месту нахождения предприятия, пройти проверку и получить одобрение департамента животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения и получить «Лицензию на производство ветеринарных препаратов». Предприятие по производству ветеринарных препаратов на основании «Лицензии на производство ветеринарных препаратов» подаёт заявление о регистрации в местный орган административного управления промышленностью и торговлей и после одобрения получает «Свидетельство о праве на предпринимательскую деятельность».Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
В «Лицензии на производство ветеринарных препаратов» должен быть указан срок действия; по истечении срока после повторной проверки и подтверждения соответствия лицензия выдаётся вновь.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 7. Предприятия по производству ветеринарных препаратов обязаны осуществлять производство в соответствии с техническими регламентами; производственные записи должны быть полными и точными; используемое сырьё, вспомогательные материалы, а также тара и упаковочные материалы, непосредственно контактирующие с ветеринарными препаратами, должны соответствовать фармакопейным требованиям.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 8. На упаковке ветеринарных препаратов должна быть наклеена этикетка с указанием слов “для ветеринарного применения” и приложена инструкция. На этикетке или в инструкции должны быть указаны товарный знак, наименование ветеринарного препарата,规格, наименование предприятия, номер партии продукции и номер регистрационного удостоверения, а также указаны основные компоненты, содержание, действие, назначение, способ применения, дозировка, срок годности и меры предосторожности и т.д.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 9. Фасовка ветеринарных препаратов должна сопровождаться полными и точными записями о фасовке; на упаковке должны быть указаны наименование ветеринарного препарата,规格, наименование предприятия, номер партии продукции, номер регистрационного удостоверения, фасовочная организация и номер фасовочной партии, а также приложена инструкция. Для ветеринарных препаратов с установленным сроком годности после фасовки обязательно указывается срок годности.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 10. Перед выпуском с завода ветеринарные препараты должны пройти контроль качества; не соответствующие стандартам качества выпуску с завода не подлежат.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
При выпуске ветеринарных препаратов с завода к ним должно прилагаться свидетельство о соответствии качества продукции; при отсутствии свидетельства о соответствии предприятие по реализации ветеринарных препаратов не вправе осуществлять их реализацию.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 3. Управление предприятиями по реализации ветеринарных препаратовСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 11. Предприятия по реализации ветеринарных препаратов должны соответствовать следующим условиям:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) располагать специалистами по ветеринарным препаратам, соответствующими реализуемым ветеринарным препаратам;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) располагать торговыми помещениями, оборудованием и складскими facilities, соответствующими реализуемым ветеринарным препаратам.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 12. Для открытия предприятия по реализации ветеринарных препаратов после одобрения департамента животноводства и ветеринарии местного народного правительства на уровне уезда и выше выдаётся «Лицензия на реализацию ветеринарных препаратов». Предприятие по реализации ветеринарных препаратов на основании «Лицензии на реализацию ветеринарных препаратов» подаёт заявление о регистрации в местный орган административного управления промышленностью и торговлей и после одобрения получает «Свидетельство о праве на предпринимательскую деятельность».Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
В «Лицензии на реализацию ветеринарных препаратов» должен быть указан срок действия; по истечении срока после повторной проверки и подтверждения соответствия лицензия выдаётся вновь.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 13. При закупке ветеринарных препаратов обязательна приёмка по качеству. При несоответствии качества закупка не допускается.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 14. При хранении ветеринарных препаратов необходимо создавать и применять систему складского хранения, обеспечивающую качество и безопасность ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 15. При продаже ветеринарных препаратов необходимо гарантировать качество, проводить сверку без ошибок и уметь правильно разъяснить действие, назначение, способ применения, дозировку и меры предосторожности ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 16. Для реализации ветеринарных препаратов на городских и сельских колхозных рынках необходимо иметь «Лицензию на реализацию ветеринарных препаратов» и «Свидетельство о праве на предпринимательскую деятельность».Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 4. Управление лекарственными средствами в ветеринарных медицинских учрежденияхСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 17. Ветеринарные медицинские учреждения обязаны располагать ветеринарными препаратами и ветеринарными специалистами, соответствующими их медицинским задачам, создавать и совершенствовать систему управления ветеринарными препаратами, усиливать управление лекарственными средствами.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 18. Для изготовления ветеринарных препаратов в ветеринарных медицинских учреждениях необходимо иметь facilities и контрольно-измерительные приборы, обеспечивающие качество препаратов, а также пройти проверку и получить одобрение департамента животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения и получить «Лицензию на изготовление ветеринарных препаратов».Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
В «Лицензии на изготовление ветеринарных препаратов» должен быть указан срок действия; по истечении срока после повторной проверки и подтверждения соответствия лицензия выдаётся вновь.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 19. Изготовленные ветеринарными медицинскими учреждениями ветеринарные препараты могут применяться в данном учреждении для клинических целей и в зоне медицинского обслуживания, за которую оно отвечает, только при достижении合格标准, но не подлежат продаже на рынке.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 20. При закупке ветеринарных препаратов ветеринарные медицинские учреждения обязаны применять систему приёмки по качеству; несоответствующие препараты не допускаются к применению.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
В целях удобства приобретения ветеринарных препаратов сельскохозяйственными и животноводческими работниками ветеринарные медицинские учреждения могут осуществлять сопутствующую розничную реализацию ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 5. Утверждение новых ветеринарных препаратов и управление импортом и экспортом ветеринарных препаратовСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 21. Стандарты ветеринарных препаратов подразделяются на государственные стандарты, отраслевые стандарты и местные стандарты.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Для производства ветеринарных препаратов, по которым уже имеются государственные стандарты, отраслевые стандарты или местные стандарты, необходимо пройти проверку и получить одобрение департамента животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения, а также получить номер регистрационного удостоверения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 22. Государство поощряет исследования и создание новых ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
При разработке новых ветеринарных препаратов необходимо представить в департамент животноводства и ветеринарии Государственного совета метод разработки, технологию производства, стандарты качества, фармакологические, токсикологические данные, отчёт о клинических испытаниях, отчёт о воздействии на окружающую среду и меры по предотвращению загрязнения и другие соответствующие материалы, а также образцы новых ветеринарных препаратов. После проверки и экспертизы государственным органом по надзору за ветеринарными препаратами, подтверждающих безопасность и эффективность, департамент животноводства и ветеринарии Государственного совета проводит проверку и утверждение, включает препарат в государственный стандарт или отраслевой стандарт и выдаёт «Сертификат на новый ветеринарный препарат». Без «Сертификата на новый ветеринарный препарат» он не может быть признан официальным результатом научных исследований или передан по договору о передаче технологий.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 23. При разработке новых форм ветеринарных препаратов необходимо представить в департамент животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения рецептуру новой формы, технологию изготовления, стандарты качества, отчёт о клинических испытаниях и другие материалы; после проверки и экспертизы провинциальным, автономного района, города центрального подчинения органом по надзору за ветеринарными препаратами, подтверждающих безопасность и эффективность, департамент животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения проводит проверку и утверждение и включает препарат в местный стандарт.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 24. Для производства новых ветеринарных препаратов и новых форм ветеринарных препаратов необходимо пройти проверку провинциального, автономного района, города центрального подчинения органа по надзору за ветеринарными препаратами и получить одобрение департамента животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения с выдачей номера регистрационного удостоверения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 25. Для импорта ветеринарных препаратов необходимо пройти проверку и получить одобрение департамента животноводства и ветеринарии Государственного совета или департамента животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения, получить «Лицензию на импорт ветеринарных препаратов», а также пройти проверку назначенного департаментом животноводства и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района, города центрального подчинения или департаментом животноводства и ветеринарии Государственного совета органа по надзору за ветеринарными препаратами; только после подтверждения соответствия импорт разрешается.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 26. При первом импорте в нашу страну определённого ветеринарного препарата, производимого или реализуемого иностранным предприятием, иностранное предприятие, продающее ветеринарный препарат, должно также подать в департамент животноводства и ветеринарии Государственного совета заявление о проверке и регистрации и предоставить стандарты качества данного ветеринарного препарата, методы контроля, результаты фармакологических и токсикологических испытаний, отчёт о клинических испытаниях, инструкцию по применению и другие материалы, а также документы страны (региона) экспорта, подтверждающие разрешение на производство или реализацию; после проверки и рассмотрения, подтверждающих безопасность и эффективность, выдаётся «Регистрационная лицензия на импорт ветеринарных препаратов».Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 27. Государство осуществляет защиту представленных заявителем, законно получившим одобрение или регистрацию, самостоятельно полученных и не раскрытых экспериментальных данных и других данных по ветеринарным препаратам, содержащим новые соединения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
В течение 6 лет со дня одобрения или регистрации, если другие заявители без согласия заявителя, уже получившего одобрение или регистрацию, используют данные, указанные в предыдущем абзаце, для подачи заявления на утверждение или регистрацию ветеринарного препарата, орган по утверждению или регистрации не проводит утверждение или регистрацию; за исключением случаев, когда другие заявители представляют самостоятельно полученные ими данные.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
За исключением следующих случаев, орган по утверждению или регистрации не вправе раскрывать данные, предусмотренные пунктом первым:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) необходимость в общественных интересах;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) приняты меры, обеспечивающие невозможность неправомерного коммерческого использования такой информации.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 28. Для импорта и экспорта ветеринарных наркотических средств и психотропных веществ необходимо иметь «Разрешение на импорт» и «Разрешение на экспорт», выданные органом здравоохранения Государственного совета.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава 6. Надзор за ветеринарными препаратамиСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 29. Запрещается производство и реализация фальсифицированных ветеринарных препаратов. Фальсифицированными ветеринарными препаратами признаются при наличии одного из следующих обстоятельств:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) выдача неветеринарного препарата за ветеринарный препарат;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) несоответствие видов и наименований компонентов, содержащихся в ветеринарном препарате, государственным стандартам, отраслевым стандартам или местным стандартам.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Запрещается производство и реализация ветеринарных препаратов, имеющих одно из следующих обстоятельств:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) не получен регистрационный номер;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) прямо предусмотренные к запрету к применению административным органом по животноводству и ветеринарии при Государственном совете.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 30. Запрещается производство и реализация недоброкачественных ветеринарных препаратов. Ветеринарные препараты, имеющие одно из следующих обстоятельств, являются недоброкачественными ветеринарными препаратами:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(1) содержание компонентов ветеринарного препарата не соответствует требованиям государственных стандартов, отраслевых стандартов или местных стандартов;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(2) истёк срок годности;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(3) непригодны для медицинского применения вследствие порчи;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(4) непригодны для медицинского применения вследствие загрязнения;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(5) иные несоответствия требованиям стандартов на ветеринарные препараты, не относящиеся при этом к фальсифицированным ветеринарным препаратам.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 31. Административные органы по животноводству и ветеринарии народных правительств на уровне уезда и выше осуществляют право надзора и управления в отношении ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Государственные органы ветеринарного надзора, а также органы ветеринарного надзора провинций, автономных районов и городов центрального подчинения, а равно созданные с одобрения народных правительств провинций, автономных районов и городов центрального подчинения городские органы ветеринарного надзора оказывают содействие административным органам по животноводству и ветеринарии и соответственно отвечают за контроль качества и инспекцию ветеринарных препаратов в масштабах всей страны и на соответствующей подведомственной территории.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 32. Административные органы по животноводству и ветеринарии всех уровней в отношении уже разрешённых к производству ветеринарных препаратов должны регулярно организовывать обследование, проверку и экспертизу; в отношении препаратов с неопределённой терапевтической эффективностью и не обеспечивающих безопасность применения они должны в пределах своей компетенции аннулировать их регистрационный номер. Ветеринарные препараты, регистрационный номер которых аннулирован, не подлежат дальнейшему производству или реализации.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 33. Административные органы по животноводству и ветеринарии народных правительств на уровне уезда и выше назначают инспекторов по надзору за ветеринарными препаратами. Инспекторами по надзору за ветеринарными препаратами должны назначаться специалисты по ветеринарным препаратам и ветеринарные специалисты, которые осуществляют свою деятельность на основании «Удостоверения инспектора по надзору за ветеринарными препаратами», выданного соответствующим народным правительством.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Инспектор по надзору за ветеринарными препаратами в соответствии с положениями настоящего Положения вправе осуществлять надзор и проверку качества ветеринарных препаратов в организациях по производству, реализации и применению ветеринарных препаратов на подведомственной территории, а при необходимости — в установленном порядке отбирать образцы и запрашивать необходимые материалы; соответствующие организации не вправе отказывать в этом или скрывать сведения. Инспектор по надзору за ветеринарными препаратами обязан сохранять конфиденциальность в отношении технических материалов, предоставленных организациями по производству ветеринарных препаратов и научно-исследовательскими организациями.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 34. Предприятия по производству ветеринарных препаратов, предприятия по реализации ветеринарных препаратов и ветеринарные лечебные учреждения должны регулярно проверять качество, терапевтическую эффективность и безопасность производимых, реализуемых и применяемых ими ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Организации, применяющие ветеринарные препараты, при обнаружении случаев отравления ветеринарными препаратами обязаны своевременно сообщить об этом в местный административный орган по животноводству и ветеринарии.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 35. Органы или работники по инспекции ветеринарных препаратов предприятий по производству ветеринарных препаратов и предприятий по реализации ветеринарных препаратов находятся под методическим руководством местной инспекции по ветеринарным препаратам.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 36. Такие специальные препараты ветеринарного назначения, как наркотические средства, психотропные средства, ядовитые средства и радиоактивные препараты, управляются в соответствии с соответствующими государственными положениями.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 37. Организации и отдельные лица, применяющие ветеринарные препараты, должны соблюдать правила безопасного применения ветеринарных препаратов, установленные административным органом по животноводству и ветеринарии при Государственном совете. Запрещается применять фальсифицированные ветеринарные препараты, недоброкачественные ветеринарные препараты, а также ветеринарные препараты, производство и реализация которых запрещены частью второй статьи 29 настоящего Положения, и ветеринарные препараты, ввезённые без одобрения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Административные органы по животноводству и ветеринарии народных правительств на уровне уезда и выше должны усиливать контроль остаточных количеств ветеринарных препаратов в животноводческой продукции и публиковать результаты контроля. Нормы предельно допустимых остаточных количеств ветеринарных препаратов и методы их определения устанавливаются административным органом по животноводству и ветеринарии при Государственном совете.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава VII. Управление товарными знаками и рекламой ветеринарных препаратовСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 38. Товарные знаки на ветеринарные препараты подлежат регистрации в соответствии с положениями государственного законодательства о товарных знаках.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Зарегистрированный товарный знак должен быть указан на упаковке, этикетке и в инструкции ветеринарного препарата с пометкой “зарегистрированный товарный знак” или с регистрационным знаком.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 39. Реклама ветеринарных препаратов должна проходить проверку и одобрение административного органа по животноводству и ветеринарии при Государственном совете либо административного органа по животноводству и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения. Без одобрения не допускаются публикация, размещение, печатание, трансляция, распространение и расклейка такой рекламы.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 40. Содержание рекламы ветеринарных препаратов должно соответствовать инструкции, утверждённой административным органом по животноводству и ветеринарии при Государственном совете либо административным органом по животноводству и ветеринарии народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Реклама наркотических средств и психотропных средств ветеринарного назначения не допускается.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 41. Иностранные предприятия при подаче в нашей стране заявления на оформление рекламы ветеринарных препаратов обязаны иметь «Регистрационное разрешение на импорт ветеринарных препаратов», выданное административным органом по животноводству и ветеринарии при Государственном совете, и представить инструкцию по применению ветеринарного препарата.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава VIII. Меры наказанияСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 42. За производство или реализацию фальсифицированных ветеринарных препаратов либо за нарушение положений части второй статьи 29 настоящего Положения уголовная ответственность наступает в соответствии с положениями Уголовного кодекса о преступлении в виде производства и сбыта недоброкачественной продукции либо о преступлении в виде производства и сбыта недоброкачественных ветеринарных препаратов; если это не образует состава уголовного преступления, предписывается прекратить производство и реализацию таких ветеринарных препаратов, конфискуются сами препараты и незаконно полученный доход, налагается штраф в размере от 1 до 5 крат суммы незаконно полученного дохода; кроме того, предприятию может быть предписано приостановить производство, приостановить деятельность для проведения исправления либо может быть отозвана лицензия на производство ветеринарных препаратов, лицензия на реализацию ветеринарных препаратов, лицензия на изготовление ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 43. За производство или реализацию недоброкачественных ветеринарных препаратов уголовная ответственность наступает в соответствии с положениями Уголовного кодекса о преступлении в виде производства и сбыта недоброкачественной продукции либо о преступлении в виде производства и сбыта недоброкачественных ветеринарных препаратов; если это не образует состава уголовного преступления, предписывается прекратить производство и реализацию таких ветеринарных препаратов, конфискуются сами препараты и незаконно полученный доход, налагается штраф в размере от 1 до 5 крат суммы незаконно полученного дохода; при серьёзных обстоятельствах и последствиях предприятию может быть также предписано приостановить производство, приостановить деятельность для проведения исправления либо может быть отозвана лицензия на производство ветеринарных препаратов, лицензия на реализацию ветеринарных препаратов, лицензия на изготовление ветеринарных препаратов.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 44. Если без получения лицензии на производство ветеринарных препаратов, лицензии на реализацию ветеринарных препаратов или лицензии на изготовление ветеринарных препаратов самовольно осуществляется производство или реализация ветеринарных препаратов либо изготовление ветеринарных препаратов, уголовная ответственность наступает в соответствии с положениями Уголовного кодекса о преступлении в виде незаконной предпринимательской деятельности; если это не образует состава уголовного преступления, предписывается прекратить производство, прекратить деятельность или прекратить изготовление ветеринарных препаратов, конфискуются все ветеринарные препараты и незаконно полученный доход, а также может быть наложен штраф в размере от 1 до 5 крат суммы незаконно полученного дохода.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第四十五条 违反本条例Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第四十六条 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的,予以警告,可以并处3万元以下的罚款。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
使用假兽药、劣兽药和其他禁止使用的兽药的,责令其停止使用,没收其药物,可以并处1万元以上5万元以下的罚款。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第四十七条 本条例规定的行政处罚,由县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门决定。但是,违反本条例第十六条和第七章规定应当予以行政处罚的;根据本条例第四十五条的规定应当没收违法所得和处以罚款的;在兽药的生产或者经营中违反《工业产品质量责任条例》有关规定,应当没收违法所得和处以罚款的,由工商行政管理机关决定,畜牧兽医行政管理部门协助查处。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
罚款和没收的违法所得一律上缴国库。没收的假、劣药物以及国家明文规定禁止使用的其他药物,由畜牧兽医行政管理部门负责销毁。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第四十八条 当事人不服行政处罚决定的,可以在接到处罚决定通知之日起15天内向人民法院起诉。但是,对畜牧兽医行政管理部门作出的兽药控制的决定,当事人必须执行。对处罚决定不履行,期满又不起诉的,由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第四十九条 违反本条例规定,造成中毒事故或者对畜禽等动物造成其他危害后果的,致害单位或者个人应当承担赔偿责任。受害的一方可以请求县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门处理。当事人对处理决定不服的,可以在接到通知之日起15天内向人民法院起诉。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
受害的一方也可以直接向人民法院起诉。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
赔偿的请求,应当从受害一方知道或者应当知道其权利被侵害之日起1年内提出;超过期限的,不予受理。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Глава девятая. Заключительные положенияСтатья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
第五十条 本条例下列用语的含义是:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(一)畜禽等动物:指家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其他人工饲养的动物。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(二)兽药:指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括:Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
1.血清、菌(疫)苗、诊断液等生物制品;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
2.兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂;Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
3.抗生素、生化药品、放射性药品。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(三)新兽药:指我国新研制出的兽药原料药品。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
(四)兽药新制剂:指用兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
Статья 51. Настоящий Регламент вступает в силу с 1 января 1988 года; «Временный регламент по управлению ветеринарными препаратами», утверждённый и переданный Государственным советом 26 августа 1980 года, одновременно отменяется.Статья происходит изFOFCC-http://fofcc.org.cn/ru/11220/
