(Promulgué par le Conseil des affaires d'État le 21 mai 1987, révisé conformément à la « Décision du Conseil des affaires d'État portant modification du Règlement sur l'administration des médicaments vétérinaires » du 29 novembre 2001)Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre premier Dispositions généralesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article premier Le présent Règlement est élaboré en vue de renforcer la supervision et l'administration des médicaments vétérinaires, de garantir leur qualité, de prévenir et de traiter efficacement les maladies des animaux d'élevage et de basse-cour, de promouvoir le développement de l'élevage et de préserver la santé humaine.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 2 La production, la gestion et l'utilisation des médicaments vétérinaires doivent garantir la qualité ainsi que la sécurité et l'efficacité.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 3 Le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État est chargé de l'administration des médicaments vétérinaires à l'échelle nationale ; les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires locaux au niveau du district et au-dessus sont chargés de l'administration des médicaments vétérinaires dans les régions relevant de leur compétence.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 4 Toute personne exerçant la production, la gestion ou l'utilisation de médicaments vétérinaires doit se conformer aux dispositions du présent Règlement.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre II Administration des entreprises de production de médicaments vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 5 Les entreprises de production de médicaments vétérinaires doivent remplir les conditions suivantes :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(1) disposer de techniciens et d'ouvriers qualifiés titulaires de titres techniques d'ingénieur ou de vétérinaire et au-dessus, adaptés aux médicaments vétérinaires produits ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(2) disposer de locaux, d'installations et d'un environnement sanitaire adaptés aux médicaments vétérinaires produits ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(3) disposer d'installations et de conditions conformes aux normes nationales en matière de sécurité du travail et d'hygiène ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(4) disposer d'un organisme de contrôle de la qualité, d'inspecteurs à temps plein et d'équipements nécessaires ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(5) les entreprises non spécialisées dans la production de médicaments vétérinaires qui en produisent également doivent disposer d'une zone de production distincte pour les médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 6 L'ouverture d'une entreprise de production de médicaments vétérinaires doit être soumise à l'examen et à l'accord du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire au niveau du district où l'entreprise est située, puis à l'examen et à l'approbation du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, qui délivre le « Permis de production de médicaments vétérinaires ». L'entreprise de production de médicaments vétérinaires, munie du « Permis de production de médicaments vétérinaires », demande son enregistrement auprès de l'organisme administratif de l'industrie et du commerce local et, après approbation, obtient la « Licence d'exploitation ».Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Le « Permis de production de médicaments vétérinaires » doit préciser une durée de validité ; à l'expiration de celle-ci, le permis est délivré à nouveau après un nouvel examen concluant.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 7 Les entreprises de production de médicaments vétérinaires doivent produire conformément aux règles techniques ; les dossiers de production doivent être complets et exacts ; les matières premières, les excipients ainsi que les récipients et matériaux d'emballage en contact direct avec les médicaments vétérinaires doivent être conformes aux exigences pharmaceutiques.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 8 L'emballage des médicaments vétérinaires doit porter une étiquette indiquant la mention “ à usage vétérinaire ” et être accompagné d'une notice. L'étiquette ou la notice doit mentionner la marque, la dénomination du médicament vétérinaire, les spécifications, le nom de l'entreprise, le numéro de lot du produit et le numéro d'autorisation, ainsi que les principaux composants, la teneur, les effets, les indications, le mode d'emploi, la posologie, la durée de validité et les précautions d'emploi du médicament vétérinaire.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 9 Le reconditionnement des médicaments vétérinaires doit faire l'objet de dossiers de reconditionnement complets et exacts ; l'emballage doit indiquer la dénomination du médicament vétérinaire, les spécifications, le nom de l'entreprise, le numéro de lot du produit, le numéro d'autorisation, l'unité de reconditionnement et le numéro de lot de reconditionnement, et être accompagné d'une notice. Pour les médicaments vétérinaires dont la durée de validité est fixée, celle-ci doit être indiquée après le reconditionnement.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 10 Avant de quitter l'usine, les médicaments vétérinaires doivent faire l'objet d'un contrôle de qualité ; ceux qui ne sont pas conformes aux normes de qualité ne peuvent pas quitter l'usine.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Lors de la sortie d'usine des médicaments vétérinaires, un certificat de conformité du contrôle de qualité du produit doit être joint ; en l'absence d'un tel certificat, les entreprises de gestion de médicaments vétérinaires ne peuvent pas les commercialiser.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre III Administration des entreprises de gestion de médicaments vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 11 Les entreprises de gestion de médicaments vétérinaires doivent remplir les conditions suivantes :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(1) disposer de techniciens en médicaments vétérinaires adaptés aux médicaments vétérinaires gérés ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
(2) disposer de locaux commerciaux, d'équipements et d'installations d'entrepôt adaptés aux médicaments vétérinaires gérés.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 12 L'ouverture d'une entreprise de gestion de médicaments vétérinaires est soumise à l'approbation du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire local au niveau du district et au-dessus, qui délivre le « Permis de gestion de médicaments vétérinaires ». L'entreprise de gestion de médicaments vétérinaires, munie du « Permis de gestion de médicaments vétérinaires », demande son enregistrement auprès de l'organisme administratif de l'industrie et du commerce local et, après approbation, obtient la « Licence d'exploitation ».Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Le « Permis de gestion de médicaments vétérinaires » doit préciser une durée de validité ; à l'expiration de celle-ci, le permis est délivré à nouveau après un nouvel examen concluant.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 13 L'achat de médicaments vétérinaires doit faire l'objet d'une réception qualitative. Les médicaments dont la qualité n'est pas conforme ne peuvent pas être achetés.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 14 Le stockage des médicaments vétérinaires doit s'accompagner de l'établissement et de l'application d'un système de conservation en entrepôt, afin de garantir la qualité et la sécurité des médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 15 La vente de médicaments vétérinaires doit garantir leur qualité, permettre une vérification exacte et s'accompagner d'explications correctes sur les effets, les indications, le mode d'emploi, la posologie et les précautions d'emploi des médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 16 Toute personne vendant des médicaments vétérinaires sur les marchés de gros et de détail urbains et ruraux doit être titulaire du « Permis de gestion de médicaments vétérinaires » et de la « Licence d'exploitation ».Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre IV Administration des préparations pharmaceutiques dans les établissements médicaux vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 17 Les établissements médicaux vétérinaires doivent être dotés de médicaments vétérinaires et de techniciens vétérinaires adaptés à leurs missions médicales, établir et perfectionner un système de gestion des médicaments vétérinaires et renforcer l'administration des préparations pharmaceutiques.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 18 La préparation de préparations de médicaments vétérinaires par un établissement médical vétérinaire exige la disposition d'installations et d'instruments d'analyse garantissant la qualité des préparations, ainsi que l'examen et l'approbation du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale où il est situé, qui délivre le « Permis de préparation de médicaments vétérinaires ».Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Le « Permis de préparation de médicaments vétérinaires » doit préciser une durée de validité ; à l'expiration de celle-ci, le permis est délivré à nouveau après un nouvel examen concluant.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 19 Les préparations de médicaments vétérinaires préparées par les établissements médicaux vétérinaires doivent atteindre les normes de conformité pour pouvoir être utilisées dans le cadre clinique de l'établissement et dans la zone médicale dont il est responsable, mais ne peuvent pas être vendues sur le marché.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 20 Les établissements médicaux vétérinaires qui achètent des médicaments vétérinaires doivent appliquer un système de réception qualitative ; ceux qui ne sont pas conformes ne peuvent pas être utilisés.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Afin de faciliter l'achat de médicaments vétérinaires par les éleveurs et les agriculteurs, les établissements médicaux vétérinaires peuvent exercer accessoirement une activité de vente au détail de médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre V Approbation des nouveaux médicaments vétérinaires et administration des importations et exportations de médicaments vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 21 Les normes des médicaments vétérinaires se divisent en normes nationales, normes sectorielles et normes locales.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
La production de médicaments vétérinaires déjà visés par une norme nationale, sectorielle ou locale doit être examinée et approuvée par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, qui délivre un numéro d'autorisation.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 22 L'État encourage la recherche et la création de nouveaux médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Pour développer un nouveau médicament vétérinaire, il est nécessaire de transmettre au département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État les documents pertinents tels que la méthode de développement, le procédé de fabrication, les normes de qualité, les données pharmacologiques et toxicologiques, les rapports d'essais cliniques, le rapport sur l'impact environnemental et les mesures de prévention et de traitement de la pollution, ainsi que des échantillons du nouveau médicament vétérinaire. Après vérification et évaluation par l'organisme national de contrôle des médicaments vétérinaires, établissant sa sécurité et son efficacité, le nouveau médicament vétérinaire est examiné et approuvé par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État, classé comme norme nationale ou sectorielle, et un « Certificat de nouveau médicament vétérinaire » est délivré. Sans « Certificat de nouveau médicament vétérinaire », il ne peut pas être classé comme résultat officiel de recherche scientifique ni faire l'objet d'un transfert de technologie.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 23 Pour développer une nouvelle préparation de médicament vétérinaire, il est nécessaire de transmettre au département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale où l'on se trouve les documents tels que la formule et le procédé de préparation de la nouvelle préparation, les normes de qualité et les rapports d'essais cliniques ; après vérification et évaluation par l'institut de contrôle des médicaments vétérinaires de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, établissant sa sécurité et son efficacité, la nouvelle préparation est examinée et approuvée par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale et classée comme norme locale.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 24 La production de nouveaux médicaments vétérinaires et de nouvelles préparations de médicaments vétérinaires doit être soumise au contrôle concluant de l'institut de contrôle des médicaments vétérinaires de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, puis à l'approbation du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, qui délivre un numéro d'autorisation.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 25 L'importation de médicaments vétérinaires doit être examinée et approuvée par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État ou par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale, qui délivre le « Permis d'importation de médicaments vétérinaires » ; l'importation ne peut avoir lieu qu'après contrôle concluant de l'institut de contrôle des médicaments vétérinaires désigné par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement de l'autorité centrale ou par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 26 Lorsque notre pays importe pour la première fois un médicament vétérinaire déterminé produit ou géré par une entreprise étrangère, l'entreprise étrangère qui vend ce médicament vétérinaire doit également demander au département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État un contrôle et un enregistrement, et fournir les documents pertinents tels que les normes de qualité, les méthodes de contrôle, les résultats des essais pharmacologiques et toxicologiques, les rapports d'essais cliniques et la notice d'utilisation du médicament vétérinaire, ainsi que les documents attestant l'autorisation de production ou de vente dans le pays (la région) d'exportation ; après contrôle et examen établissant sa sécurité et son efficacité, un « Permis d'enregistrement de médicament vétérinaire importé » est délivré.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 27 L'État protège les données d'essai et autres données non divulguées obtenues par le demandeur lui-même et soumises par lui pour un médicament vétérinaire contenant un nouveau composé et ayant obtenu une approbation ou un enregistrement conformément à la loi.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
自批准或者登记之日起6年内，对其他申请人未经已获得批准或者登记的申请人同意，使用前款数据申请兽药审批或者登记的，审批或者登记机关不予审批或者登记；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
除下列情况外，审批或者登记机关不得披露第一款规定的数据：Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（一）Nécessité d'intérêt public ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（二）Des mesures ont été prises pour garantir que ce type d'informations ne sera pas utilisé à des fins commerciales de manière abusive.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 28 L'importation et l'exportation de médicaments vétérinaires narcotiques et psychotropes doivent être accompagnées d'un « Certificat d'autorisation d'importation » et d'un « Certificat d'autorisation d'exportation » délivrés par le département administratif de la santé du Conseil des affaires d'État.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre VI Surveillance des médicaments vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 29 Il est interdit de produire et de commercialiser des médicaments vétérinaires falsifiés. Sont considérés comme médicaments vétérinaires falsifiés ceux présentant l'une des caractéristiques suivantes :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（一）Ceux qui se font passer pour des médicaments vétérinaires alors qu'ils ne le sont pas ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（二）Ceux dont le type et la dénomination des composants contenus ne sont pas conformes aux normes nationales, aux normes sectorielles ou aux normes locales.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Il est interdit de produire et de commercialiser des médicaments vétérinaires présentant l'une des caractéristiques suivantes :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（一）Ceux qui n'ont pas obtenu de numéro d'approbation ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（二）Ceux dont l'utilisation est expressément interdite par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 30 Il est interdit de produire et de commercialiser des médicaments vétérinaires de qualité inférieure. Sont considérés comme médicaments vétérinaires de qualité inférieure ceux présentant l'une des caractéristiques suivantes :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（一）Ceux dont la teneur en composants n'est pas conforme aux normes nationales, aux normes sectorielles ou aux normes locales ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（二）Ceux qui ont dépassé leur date de péremption ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（三）Ceux qui sont inutilisables en raison d'une altération ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（四）Ceux qui sont inutilisables en raison d'une contamination ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（五）Les autres médicaments qui ne sont pas conformes aux normes relatives aux médicaments vétérinaires, mais qui ne constituent pas des médicaments vétérinaires falsifiés.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 31 Les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires au niveau du district et au-dessus exercent le pouvoir de surveillance et de gestion des médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Les organismes de contrôle des médicaments vétérinaires de l'État et des provinces, régions autonomes et municipalités relevant directement du gouvernement central, ainsi que les organismes de contrôle des médicaments vétérinaires urbains créés avec l'approbation des gouvernements populaires des provinces, régions autonomes et municipalités relevant directement du gouvernement central, assistent les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire et sont respectivement responsables du contrôle et de l'inspection de la qualité des médicaments vétérinaires au niveau national et dans leur circonscription.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 32 Les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire à tous les niveaux doivent organiser régulièrement des enquêtes, des vérifications et des évaluations des médicaments vétérinaires déjà approuvés pour la production ; pour ceux dont l'efficacité thérapeutique est incertaine ou dont la sécurité d'utilisation ne peut être garantie, ils doivent révoquer leur numéro d'approbation conformément à leurs attributions. Les médicaments vétérinaires dont le numéro d'approbation a été révoqué ne peuvent plus être produits ou commercialisés.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 33 Les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires au niveau du district et au-dessus désignent des inspecteurs des médicaments vétérinaires. Les inspecteurs des médicaments vétérinaires doivent être des techniciens en médicaments vétérinaires ou en médecine vétérinaire et exercent leurs fonctions sur présentation du « Certificat d'inspecteur des médicaments vétérinaires » délivré par le gouvernement populaire dont ils relèvent.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Les inspecteurs des médicaments vétérinaires ont le droit, conformément aux dispositions du présent règlement, de surveiller et de contrôler la qualité des médicaments vétérinaires des unités de production, de commercialisation et d'utilisation des médicaments vétérinaires dans leur circonscription ; si nécessaire, ils peuvent prélever des échantillons et demander les documents nécessaires conformément aux règlements, et les unités concernées ne peuvent refuser ou dissimuler. Les inspecteurs des médicaments vétérinaires sont tenus de garder confidentielles les données techniques fournies par les unités de production et de recherche en médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 34 Les entreprises de production de médicaments vétérinaires, les entreprises de commercialisation de médicaments vétérinaires et les unités médicales vétérinaires doivent contrôler régulièrement la qualité, l'efficacité thérapeutique et la sécurité des médicaments vétérinaires qu'elles produisent, commercialisent et utilisent.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Les unités utilisatrices de médicaments vétérinaires qui constatent un accident d'intoxication par des médicaments vétérinaires doivent en informer sans délai le département administratif local de l'élevage et de la médecine vétérinaire.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 35 Les organismes ou le personnel chargés du contrôle des médicaments vétérinaires au sein des entreprises de production et de commercialisation de médicaments vétérinaires sont soumis à l'orientation professionnelle du bureau local de contrôle des médicaments vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 36 Les médicaments spéciaux tels que les médicaments vétérinaires narcotiques, psychotropes, toxiques et radioactifs sont gérés conformément aux dispositions pertinentes de l'État.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 37 Les unités et les particuliers utilisant des médicaments vétérinaires doivent respecter les règles d'utilisation sécurisée des médicaments vétérinaires établies par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État. Il est interdit d'utiliser des médicaments vétérinaires falsifiés, des médicaments vétérinaires de qualité inférieure, les médicaments vétérinaires dont la production et la commercialisation sont interdites en vertu du deuxième alinéa de l'article 29 du présent règlement, ainsi que les médicaments vétérinaires importés sans autorisation.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires au niveau du district et au-dessus doivent renforcer la détection des résidus de médicaments vétérinaires dans les produits d'origine animale et publier les résultats de ces détections. Les limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires et les méthodes de détection sont établies par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre VII Gestion des marques et de la publicité des médicaments vétérinairesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 38 Les marques de médicaments vétérinaires doivent être enregistrées conformément aux dispositions de la législation nationale sur les marques.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
La marque déposée doit être indiquée sur l'emballage, l'étiquette et la notice du médicament vétérinaire, avec la mention “ marque déposée ” ou le symbole d'enregistrement.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 39 La publicité pour les médicaments vétérinaires doit être examinée et approuvée par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État ou par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires des provinces, régions autonomes et municipalités relevant directement du gouvernement central. Sans approbation, il est interdit de la publier, de l'installer, de l'imprimer, de la diffuser, de la distribuer ou de l'afficher.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 40 Le contenu de la publicité pour les médicaments vétérinaires doit être conforme à la notice approuvée par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État ou par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires des provinces, régions autonomes et municipalités relevant directement du gouvernement central.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
La publicité pour les médicaments vétérinaires narcotiques et psychotropes est interdite.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 41 Les entreprises étrangères qui demandent en Chine la réalisation de publicités pour des médicaments vétérinaires doivent être titulaires du « Permis d'enregistrement des médicaments vétérinaires importés » délivré par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire du Conseil des affaires d'État et fournir la notice du médicament vétérinaire.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Chapitre VIII Dispositions répressivesArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 42 Pour la production ou la commercialisation de médicaments vétérinaires falsifiés ou la violation des dispositions du deuxième alinéa de l'article 29 du présent règlement, la responsabilité pénale est engagée conformément aux dispositions du Code pénal relatives au crime de production et de vente de produits de qualité inférieure ou au crime de production et de vente de médicaments vétérinaires de qualité inférieure ; si les circonstances ne justifient pas une sanction pénale, il est ordonné l'arrêt de la production et de la commercialisation de ces médicaments vétérinaires, les médicaments et les gains illicites sont confisqués, et une amende d'un à cinq fois le montant des gains illicites est infligée ; l'entreprise peut en outre être condamnée à suspendre sa production, à cesser ses activités pour réorganisation, ou voir son « Permis de production de médicaments vétérinaires », son « Permis de commercialisation de médicaments vétérinaires » ou son « Permis de préparation de médicaments vétérinaires » révoqué.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 43 Pour la production ou la commercialisation de médicaments vétérinaires de qualité inférieure, la responsabilité pénale est engagée conformément aux dispositions du Code pénal relatives au crime de production et de vente de produits de qualité inférieure ou au crime de production et de vente de médicaments vétérinaires de qualité inférieure ; si les circonstances ne justifient pas une sanction pénale, il est ordonné l'arrêt de la production et de la commercialisation de ces médicaments vétérinaires, les médicaments et les gains illicites sont confisqués, et une amende d'un à cinq fois le montant des gains illicites est infligée ; si les circonstances et les conséquences sont graves, l'entreprise peut en outre être condamnée à suspendre sa production, à cesser ses activités pour réorganisation, ou voir son « Permis de production de médicaments vétérinaires », son « Permis de commercialisation de médicaments vétérinaires » ou son « Permis de préparation de médicaments vétérinaires » révoqué.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 44 Quiconque, sans avoir obtenu le « Permis de production de médicaments vétérinaires », le « Permis de commercialisation de médicaments vétérinaires » ou le « Permis de préparation de médicaments vétérinaires », produit ou commercialise des médicaments vétérinaires ou prépare des préparations de médicaments vétérinaires de manière non autorisée, engage sa responsabilité pénale conformément aux dispositions du Code pénal relatives au crime d'exploitation illégale ; si les circonstances ne justifient pas une sanction pénale, il est ordonné l'arrêt de la production, de la commercialisation ou de la préparation de préparations de médicaments vétérinaires, tous les médicaments vétérinaires et les gains illicites sont confisqués, et une amende d'un à cinq fois le montant des gains illicites peut en outre être infligée.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 45 En cas de violation des dispositions du présent règlement relatives à l'importation de médicaments vétérinaires, la responsabilité pénale est engagée conformément aux dispositions du Code pénal relatives au crime d'exploitation illégale ; si les circonstances ne justifient pas une sanction pénale, un avertissement est donné ou les médicaments vétérinaires sont confisqués selon la gravité des circonstances ; en cas de vente non autorisée, les gains illicites sont confisqués et une amende d'un à cinq fois le montant des gains illicites est infligée.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 46 Quiconque utilise des médicaments vétérinaires sans respecter les règles nationales d'utilisation sécurisée des médicaments vétérinaires reçoit un avertissement et peut se voir infliger une amende pouvant aller jusqu'à 30 000 yuans.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Quiconque utilise des médicaments vétérinaires falsifiés, des médicaments vétérinaires de qualité inférieure ou d'autres médicaments vétérinaires dont l'utilisation est interdite se voit ordonner d'arrêter leur utilisation, les médicaments sont confisqués, et une amende de 10 000 à 50 000 yuans peut en outre être infligée.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 47 Les sanctions administratives prévues par le présent règlement sont décidées par les départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire des gouvernements populaires au niveau du district et au-dessus. Toutefois, les sanctions administratives devant être infligées en cas de violation de l'article 16 et du chapitre VII du présent règlement ; la confiscation des gains illicites et l'amende devant être infligées conformément à l'article 45 du présent règlement ; la confiscation des gains illicites et l'amende devant être infligées en cas de violation, dans la production ou la commercialisation de médicaments vétérinaires, des dispositions pertinentes du « Règlement sur la responsabilité de la qualité des produits industriels », sont décidées par les organes de l'administration de l'industrie et du commerce, avec l'assistance des départements administratifs de l'élevage et de la médecine vétérinaire pour l'instruction et le traitement de l'affaire.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Les amendes et les gains illicites confisqués sont intégralement versés au Trésor public. Les médicaments falsifiés et de qualité inférieure confisqués ainsi que les autres médicaments dont l'utilisation est expressément interdite par l'État sont détruits sous la responsabilité du département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 48 Si une partie n'accepte pas la décision de sanction administrative, elle peut intenter une action devant le tribunal populaire dans les 15 jours suivant la réception de la notification de la décision de sanction. Toutefois, la partie doit exécuter la décision de contrôle des médicaments vétérinaires prise par le département administratif de l'élevage et de la médecine vétérinaire. En cas d'inexécution de la décision de sanction et d'absence d'action en justice à l'expiration du délai, l'organe ayant pris la décision de sanction administrative demande au tribunal populaire l'exécution forcée.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 49 En cas de violation des dispositions du présent règlement ayant causé un accident d'intoxication ou d'autres effets préjudiciables aux animaux d'élevage et de basse-cour, l'unité ou la personne responsable du dommage doit assumer la responsabilité indemnitaire. La partie lésée peut demander au département administratif de l'élevage et de la médecine vétérArticle provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
受害的一方也可以直接向人民法院起诉。Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
赔偿的请求，应当从受害一方知道或者应当知道其权利被侵害之日起1年内提出；超过期限的，不予受理。Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
第九章 附 则Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
第五十条 本条例下列用语的含义是：Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（一）畜禽等动物：指家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其他人工饲养的动物。Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（二）Médicaments vétérinaires : désignent les substances (y compris les additifs médicamenteux pour aliments) destinées à prévenir, traiter et diagnostiquer les maladies des animaux d'élevage et de basse-cour, à réguler intentionnellement leurs fonctions physiologiques, et dont les effets, usages, modes d'administration et posologies sont définis. Ils comprennent :Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
1. Les produits biologiques tels que sérums, vaccins (bactériens et viraux), liquides de diagnostic, etc. ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
2. Les matières médicinales traditionnelles chinoises à usage vétérinaire, les médicaments traditionnels chinois brevetés, les matières premières pharmaceutiques chimiques et leurs préparations ;Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
3. Les antibiotiques, les médicaments biochimiques et les médicaments radioactifs.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（三）Nouveaux médicaments vétérinaires : désignent les matières premières pharmaceutiques vétérinaires nouvellement développées dans notre pays.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
（四）Nouvelles préparations de médicaments vétérinaires : désignent les préparations de médicaments vétérinaires nouvellement développées et transformées à partir de matières premières pharmaceutiques vétérinaires.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/
Article 51 Le présent règlement entre en vigueur le 1er janvier 1988, et le « Règlement provisoire sur la gestion des médicaments vétérinaires » approuvé et transmis par le Conseil des Affaires d'État le 26 août 1980 est simultanément abrogé.Article provenant deFOFCC-http://fofcc.org.cn/fr/11220/